Qualifizierung und Validierung

Qualifizierung und Validierung Ihrer Prozesse/Anlagen in hoher Qualität Wir bieten hersteller- und produktneutrale Unterstützung bei der Qualifizierung von qualitätsrelevanten Komponeten und Anlagen sowie der Validierung von kritischen Verfahren und Prozessen im Rahmen der cGxP-Regularien an.

Erstellen von Reglementen und SOP‘s Unterstützung bei der Erstellung des Masterplanes Erstellen der Qualifizierungspläne für DQ, IQ, OQ und PQ Erstellen von Risikoanalysen Erstellen von Traceability-Matrix Koordination der Qualifizierungstätigkeiten vor Ort Sammeln und Prüfen der geforderten Dokumente hinsichtlich Genehmigung und Vollständigkeit Unterstützung bei der Durchführung von IQ, OQ und PQ Tests Erstellen der Qualifizierungsberichte für DQ, IQ, OQ und PQ Erstellen des Qualifizierungs-Schlussberichtes Durchführen von Lieferantenaudit‘s

Zur Umsetzung der Process Analytical Technology (PAT)-Initiative bei Ihren Herstellungsprozessen übernehmen wir die Validierung der In-Prozess-Messungen, Tests und Kontrollen. Wir unterstützen Sie bei der "risk-based"-orientierten Implementierung von PAT-Methoden. Anwendungsorientierte Schulungen für die Kunden sowie die Durchführung von Audit's und die Projekt-Beratung runden unser Leistungspaket ab.

Maschinen / Package Units Computersysteme (CSV) Produktions-, Lüftungs- und Infrastruktur-Anlagen Steuerungen Produktionsprozesse Schlüsselfertige Fabriken Wir besitzen durch die Zugehörigkeit zum Glatt-Konzern tiefgreifendes Wissen für Verfahren und Anlagen der pharmazeutischen Feststoff-Produktion.

Wir unterstützen unsere Kunden durch die Bereitstellung unseres Wissens im Rahmen von temporären Personaleinsätzen, innerhalb von durch Pharmatronic geführten anlagen- oder prozessbezogenen Projekten und durch die Übernahme der Gesamtverantwortung für gesamte Systeme und Prozesse. Unsere Spezialisten sind in der Lage, sich schnell und weitgehend selbständig in die Qualifizierungssysteme unserer Kunden einzuarbeiten und umgehend produktiv zu wirken. Als eines der wenigen Unternehmen in der Branche verfügt Pharmatronic über eine eigene zertifizierte Qualifizierungssystematik und -dokumentation, die es erlaubt unsere Kunden auch bei Fehlen entsprechender eigener Standards zu unterstützen und die Projekte sehr effizient durchzuführen. Sie profitieren von einer ausgereiften und anerkannten Systematik. Alle unsere Tätigkeiten und Ergebnisse zeichnen sich durch die sprichwörtliche Schweizer Präzision und Zuverlässigkeit aus.

Wir unterstützen unsere Kunden durch die Bereitstellung unseres Wissens im Rahmen von temporären Personaleinsätzen, innerhalb von durch Pharmatronic geführten anlagen- oder prozessbezogenen Projekten und durch die Übernahme der Gesamtverantwortung für gesamte Systeme und Prozesse.
Zu unseren langjährigen Kunden zählen neben grossen global tätigen Pharmakonzernen auch klein- und mittelständische Unternehmen in der Nordwest-Schweiz und dem süddeutschen Raum . Darüber hinaus sind wir auch weltweit tätig.