Medizintechnik und Biotechnik
Qualifizierung / Validierung
Kalibrierung
Automation
Qualifizierung / Validierung
 Durchführung der Qualifizierung von
| | - Autoklaven (EM 554)
- Produktionsanlagen, die zur Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden
( z.B. Filter und Diffosionsmembranen ) |
 Beratung und Unterstützung beim Aufbau von Qualifizierungssystemen von Herstellern für:
| | - Verpackungsanlagen
- Reaktoren
- Behältern
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Kalibrierung
 Durchführung von Jahreskalibrierungen für diverse Produktionsanlagen
 Kalibriermanagement für unternehmensweite Infrastruktur
 Kalibrierungen der Messtechnik von Reaktoren, Zentrifugen und Batch-Einrichtungen
 Erstellen von kundenspezifischen SOP's für diverse Messgrössen |  | | | |
Automation
 Überprüfung der GMP-Komformität von Softwaremodulen,
z.B. gemäss 21 CFR Part 11.
 Entwicklung und Inbetriebnahme von Softwarepaketen
 Umbau, Modernisierung und Ersatz von Steuerungen und Software-Modulen
 Suche, Lokalisierung und Behebung von hardware- und softwareseitigen Problemen bei Steuerungen |  | |
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