Reinstdampfqualitätsprüfung – manuell oder automatisiert?

Neues Logo, neue Räumlichkeiten

Big Time for Vaccine Logistics and Cold Chain Management

The issues we are addressing—from safe medicines, to sustainable distribution, to smarter workplace, to empowered employees—are not a choice between time to market and quality. They are both:

  • Put the right measures of compliance in place
  • Reduce the complexity of the supply chain
  • Address customer’s requirements

 

Pharmatronic supported the Glatt Pharmaceutical Services 2015 to Revamp a cosmetics logistics hub into a full functional Pharma Logistics Hub with the following functions:

  • Storage / Order Picking
  • Distribution Logistics
  • Supply for Clinical Trials
  • EU Import
  • QP Services

 

Picture 1: Glatt Logistics – Cool products (2 – 8 °C) fully integrated into high-speed commissioning line

pharmalogistics.glatt.com/wp-content/uploads/2019/02/Cold-Chain-Logistics.pdf

 

Thanks to our many years of experience, we are able to optimize areas in your warehouses and cold storage cells and to confirm them in the context of data mapping. After evaluating the collected data, we can analyze the trends and define appropriate measures for periodic or continuous monitoring. Further we are now grasping the chance of the ultracold storage and supply frozen (-25°C) and deep frozen (-80°C)

 

Picture 2,3: Mapping at -40 und -15°C

We have data loggers that can be used in normal or ex-rooms.

Our Services:

  • Analysis of environmental conditions
  • Creation of mapping plans
  • Design of the data loggers
  • Evaluation of the data loggers
  • Definition of hot spots
  • Monitoring solutions with sensors and CFR 21 Part 11 software
  • Written reports including definition of measures

www.pharmatronic.ch/en/qualification-validation

REGULATORY CONSULTING – wie sattelfest sind Sie bei Audits und Inspektionen?

Unser Kunde im EU-Raum musste seine Regularien durch den erhöhten Bedarf an Vakzinen auf dem Weltmarkt abgleichen, welcher primär von den WHO GMP Richtlinien gestützt wird.

Die EU GMP Richtlinien (Annex 16) setzen voraus, dass die fach-verantwortliche Person («QP») die Batchfreigabe, für den Export möglichst in Echtzeit mit ihren WHO Amtskollegen (regionales WHO Büro, www.who.int/about/who-we-are/regional-offices) koordiniert.

Pharmatronic wurde im Sommer für eine regulatorische Unterstützung beauftragt, um der Qualitätsabteilung eine Knowledge-Datenbank bereitzustellen.

Dabei stellte sich folgende Fragen:

  • Welche Beurteilungskriterien sollen angesetzt werden?

  • Welche Führungsdokumente sollen betrachtet werden?

Daraus ergaben sich folgende Befunde (nicht erschöpfend) bei den WHO Anforderungen (EU GMP Part I und II):

Ein Schlüsselfaktor war die Zusammenarbeit mit allen Teilhabern und Abholung der Anforderungen in regelmässigen Projektsitzungen mittels Interviews (Video-Konferenzen). Die Themen-Blöcke waren nur in Excel oder glw. Datenbank zu handhaben:

Die Pharmatronic hat bewiesen, dass selbst in schwierigen Zeiten, Kunden optimal mit massgeschneiderten Tools unterstützt werden können. Die Pharmatronic verfügt über 50 Fachspezialisten und kann auf einen Pool von + 250 Ingenieure aus der Glatt-Gruppe zugreifen.

Wir sind überzeugt, mit unserem Fachwissen und der ergänzenden Sensibilisierung in Bezug auf die ganzheitliche Strategie, dass wir vollumfänglich zum Erfolg unserer Kunden am Markt beitragen können.

 

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln
www.pharmatronic.ch
 

 

Vito Cerone
Geschäftsleiter
+41 61 826 97 21
v.cerone@pharmatronic.ch

 

 

Online Workshop – Learn Pellet Coating from Experts

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Compendial Water Event

From drinking water to ultrapure water:
new design aspects and monitoring

 

Topics

New aspects in the design of ultrapure water systems incl. revamping

Supplier audits and inspections

Monitoring of ultrapure water
incl. networking session with meal

Details will be communicated later

 

Participation Fee CHF 250.00
Event open also for non-members (CHF 350.00)

For questions: +41 79 302 45 17

Registration:
mlr.office@intergga.ch
with concerned „SGVC“

 

 

 

 

 

 

www.sgvc.ch/society/en/cat/current/

www.gsia.ch

 

 

 

WEBINAR Raum Monitoring

Die Durchführung von Reinraummessungen, Auswertung der Messergebnisse und die Zusammenstellung der behördlich geforderten Nachweise sind in hohem Masse geprägt von den spezifischen Anforderungen. In diesem Webinar geben wir Ihnen einen Leitfaden zur Planung und Realisierung von Monitoring Lösungen und zeigen Ihnen die Möglichkeiten einer validierten Softwarelösung.

› Planung und Vorbereitung
Auf was soll geachtet werden?

› Realisierungslösungen
Anhand von Beispielen. Je nach Anforderung die entsprechende Lösung

Live Vorstellung Niotronic Monitoring Lösung
Präsentation mit Fragen & Antworten

Termin: 3. Juli 2020
Start: 10.30 Uhr
Dauer: ca. 90 Minuten