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Computer-System-Validierung (CSV)

 
Wenn GxP-relevante Prozesse durch ein Computersystem unterstützt werden und
dabei GxP-relevante Daten verarbeitet werden, ist das System zu validieren. Mit
unserem integrierten und pragmatischen Ansatz für die Software-Validierung können
wir in einem Durchlauf die Software validieren und die betrieblichen IT Service-
Prozesse für den Erhalt des validierten Zustandes definieren und implementieren.
Beim Vorgehen orientieren wir uns an den aktuellsten GAMP-Guidelines.
 

Folgende Bereiche decken wir ab:

 
    •  Prozess-Automation
    •  Labor-Systeme
    •  Monitoring-Systeme
    •  MES
 
Qualifizierung/Validierung
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