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Good-Distribution-Practice (GDP)

Seit dem 7. März 2013 ist die neue GDP-Guideline veröffentlicht worden und ersetzt die seit 1994 eingeführten und seither geltenden Richtlinien.

Die GDP-Guideline ist nicht nur für Grosshändler im Pharma-Bereich relevant, sondern auch für Arzneimittelhersteller, somit muss auch der Arzneimittelhersteller die GDP Regeln einhalten und umsetzen. Von besonderer Bedeutung wird die GDP-Guideline auch für alle in der Lieferkette involvierten Dienstleister, die folgende Tätigkeiten ausführen:

- Beschaffung
- Lagerung
- Lieferung
- Ausfuhr
- Transport

Als Fachunternehmen sind wir auf dem aktuellen Stand und beraten Sie gerne, damit Ihr Unternehmen die Produkte im Logistikbereich kompetent behandelt und die in Zukunft geplanten Audits erfolgreich besteht.

Wir übernehmen als Diensleister die Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungs-Tätigkeiten, während sich Ihr Unternehmen vollumfänglich auf Ihre Hauptkompetenz bzw. Haupttätigkeit konzentrieren kann.

Unsere Leistungen:


    • Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) /
Qualitätssicherungssystem (QSS)
    • Durchführung von Risikoanalysen (RA)
    • Ausführung nach dem CAPA System zur Korrektur und Verhinderung von Abweichungen
    • Data-Mapping
    • Kalibrierung von aller im Pharma-Logistik-Bereich vorkommenden Messgrössen z.B.
Temperatur- und Feuchte-Sensoren
    • Ausführung von internen und externen Audits
    • Consulting von GMP- und GDP-Angelegenheiten

Qualifizierung/Validierung
  Hohenrainstrasse 10 | CH-4133 Pratteln | Tel. +41 61 826 97 26 | Fax +41 61 826 97 27 | E-Mail info@pharmatronic.ch    PAG Intern