Qualifizierungs- / CSV- Ingenieur (m/w/d)

(Für den Standort Freiburg i.B.)

Wer wir sind:

Die Pharmatronic wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.

Wir sind ein international tätiges Ingenieurbüro auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering im Bereich Life Science tätiges mittelgrosses Schweizer Dienstleistungsunternehmen.

Unsere Kunden sind weltweit im Pharma-Bereich tätige Unternehmen.

Für unseren neuen Standort in Freiburg, suchen wir erfahrene Qualifizierungs- / CSV- Ingenieure.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Bearbeitung von:
    • Lastenheften (URS)
    • Pflichtenheften
    • Risikoanalysen nach FMEA
    • Qualifizierungspläne
    • SOPs
    • Changes & Deviations
    • CAPA‘s
    • Q-Pläne und Q-Berichte
    • Q-Testprotokolle für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
  • Ausführung von:
    • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Produktions-, INFRA- und Verpackungs-Anlagen
    • Dataintegrity Gap Analyse
    • Validierung von IT- und Automations-Systeme
    • Periodic Reviews
    • Lieferanten Audits
  • Unterbreiten von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

Unsere Anforderungen:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Mindestens 3 Jahre Pharma-Erfahrung
  • Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert
  • Zuverlässig
  • Selbständig
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten:

  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht und lassen uns Ihre elektronischen Bewerbungsunterlagen zukommen!

Pharmatronic GmbH, Weißerlenstraße 3, D-79108 Freiburg, +49 761 88 78 73 80

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Sie könnnen uns hier direkt Ihre Bewerbungsunterlagen zukommen lassen (max Datenmenge aller Files: 40 MB)

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