Good-Distribution-Practice (GDP)
Die GDP-Guideline ist nicht nur für Grosshändler im Pharma-Bereich relevant, sondern auch für Arzneimittelhersteller, somit muss auch der Arzneimittelhersteller die GDP Regeln einhalten und umsetzen. Die GDP-Guideline ist besonders wichtig für alle, in der Lieferkette involvierte Dienstleister, die die folgenden Tätigkeiten ausführen:
- Beschaffung
- Lagerung
- Lieferung
- Ausfuhr
- Transport
- Rückverfolgung
Als Fachunternehmen sind wir immer auf dem aktuellsten Stand und beraten Sie gerne, damit Ihr Unternehmen die Produkte im Logistikbereich kompetent behandelt und die in Zukunft geplanten Audits erfolgreich besteht.
Wir übernehmen als Dienstleister die Kalibrierungs-, Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten, während sich Ihr Unternehmen vollumfänglich auf Ihre Hauptkompetenz bzw. Haupttätigkeit konzentrieren kann.
Unsere Leistungen:
- Überprüfung und Aktualisierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) / Qualitätssicherungssystem (QSS)
- Durchführung von Risikoanalysen (RA)
- Ausführung nach dem CAPA System zur Korrektur und Verhinderung von Abweichungen
- Data-Mapping
- Kalibrierung von allen im Pharma-Logistik-Bereich vorkommenden Messgrössen z.B. Temperatur- und Feuchte-Sensoren
- Ausführung von internen und externen Audits
- Consulting von GMP- und GDP-Angelegenheiten