«Komplettlösungen zur Raumüberwachung»
Die Überwachung und Kontrolle von Reinräumen ist eine wichtige Aufgabe in allen Bereichen der modernen Medizin- und Pharmaproduktion wie auch in der Nahrungsmittelbranche.
Um Sauberkeit und gleichbleibende Produktionsqualität zu gewährleisten, ist es erforderlich, die Räume und Arbeitsbereiche dauerhaft und manipulationssicher zu überwachen.
Um die hohen Anforderungen der verschiedenen Branchen zu erfüllen ist Pharmatronic eine Partnerschaft mit der Fa. Niotronic eingegangen und kann allen Kunden in der Schweiz wie auch im angrenzenden Süddeutschen Raum ein validiertes, technisch hoch entwickeltes Monitoringsystem anbieten.
Von der Planung über die Inbetriebnahme bis zum regulären Betrieb decken wir den gesamten Lebenszyklus mit unseren Dienstleistungen ab und stehen Ihnen als kompetenter Partner zur Seite
Leistungen
- Mappingstudie der Räume
- Planung der Positionierung der Sensoren
- Temperatur
- Feuchte
- Druck
- Partikelzähler
- Installation des Monitoringsystems und Sensoren
- Qualifizierung und Validierung (CSV) des installierten Systems
- Übergabe der Qualifizierungs-Dokumente für die interne und externe Auditierung
- Reinraumklassifizierung und -qualifizierung
- Jährliche Kalibrierung der Sensoren
- HEPA Filtertest
Leistungen im Detail
- Raumklassifizierung nach ISO 14644
- HEPA – Filter Kontrollen (Dichtsitz und Lecktest)
- Erholzeitmessungen
- Partikelmessungen in Reinräumen
- Luftkeimerfassungen
Facts
- GMP
- 21 CFR Part 11
- Audit Trail
- Validiertes Monitoringsystem
- Sensoren aus Edelstahl
- Digitale Sensoren
- Feuchte, Druck, Temperatur
- Partikelzähler auch Mobil
- Sprachalarmierung
Ihr persönlicher Ansprechpartner
Joachim Andres
Technischer Leiter
T: +41 61 826 97 42
j.andres@pharmatronic.ch
Weitere Informationen unter:
www.niotronic.com
Weitere Informationen können dem nachfolgenden Flyer entnommen werden.
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Pharmatronic
Ein Unternehmen der Glatt Gruppe
