Monitoring - Pharmatronic AG

«Komplettlösungen zur Raumüberwachung»

Die Überwachung und Kontrolle von Reinräumen ist eine wichtige Aufgabe in allen Bereichen der modernen Medizin- und Pharmaproduktion wie auch in der Nahrungsmittelbranche.

Um Sauberkeit und gleichbleibende Produktionsqualität zu gewährleisten, ist es erforderlich, die Räume und Arbeitsbereiche dauerhaft und manipulationssicher zu überwachen.

Um die hohen Anforderungen der verschiedenen Branchen zu erfüllen ist Pharmatronic eine Partnerschaft mit der Fa. Niotronic eingegangen und kann allen Kunden in der Schweiz wie auch im angrenzenden Süddeutschen Raum ein validiertes, technisch hoch entwickeltes Monitoringsystem anbieten.

Von der Planung über die Inbetriebnahme bis zum regulären Betrieb decken wir den gesamten Lebenszyklus mit unseren Dienstleistungen ab und stehen Ihnen als kompetenter Partner zur Seite

Leistungen

Mappingstudie der Räume
Planung der Positionierung der Sensoren
- Temperatur
- Feuchte
- Druck
- Partikelzähler
Installation des Monitoringsystems und Sensoren
Qualifizierung und Validierung (CSV) des installierten Systems
Übergabe der Qualifizierungs-Dokumente für die interne und externe Auditierung
Reinraumklassifizierung und -qualifizierung
Jährliche Kalibrierung der Sensoren
HEPA Filtertest

Leistungen im Detail

Raumklassifizierung nach ISO 14644
HEPA – Filter Kontrollen (Dichtsitz und Lecktest)
Erholzeitmessungen
Partikelmessungen in Reinräumen
Luftkeimerfassungen

Facts

GMP
21 CFR Part 11
Audit Trail
Validiertes Monitoringsystem
Sensoren aus Edelstahl
Digitale Sensoren
Feuchte, Druck, Temperatur
Partikelzähler auch Mobil
Sprachalarmierung

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Joachim Andres
Technischer Leiter
T: +41 61 826 97 42
j.andres@pharmatronic.ch

Weitere Informationen unter:
www.niotronic.com

Weitere Informationen können dem nachfolgenden Flyer entnommen werden.

Download PDF (EN)

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