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«Komplettlösungen zur Raumüberwachung»

Die Überwachung und Kontrolle von Reinräumen ist eine wichtige Aufgabe in allen Bereichen der modernen Medizin- und Pharmaproduktion wie auch in der Nahrungsmittelbranche.

Um Sauberkeit und gleichbleibende Produktionsqualität zu gewährleisten, ist es erforderlich, die Räume und Arbeitsbereiche dauerhaft und manipulationssicher zu überwachen.

Um die hohen Anforderungen der verschiedenen Branchen zu erfüllen ist Pharmatronic eine Partnerschaft mit der Fa. Niotronic eingegangen und kann allen Kunden in der Schweiz wie auch im angrenzenden Süddeutschen Raum ein validiertes, technisch hoch entwickeltes Monitoringsystem anbieten.

Von der Planung über die Inbetriebnahme bis zum regulären Betrieb decken wir den gesamten Lebenszyklus mit unseren Dienstleistungen ab und stehen Ihnen als kompetenter Partner zur Seite

Leistungen

  • Mappingstudie der Räume
  • Planung der Positionierung der Sensoren
    • Temperatur
    • Feuchte
    • Druck
    • Partikelzähler
  • Installation des Monitoringsystems und Sensoren
  • Qualifizierung und Validierung (CSV) des installierten Systems
  • Übergabe der Qualifizierungs-Dokumente für die interne und externe Auditierung
  • Reinraumklassifizierung und -qualifizierung
  • Jährliche Kalibrierung der Sensoren
  • HEPA Filtertest

Leistungen im Detail

  • Raumklassifizierung nach ISO 14644
  • HEPA – Filter Kontrollen (Dichtsitz und Lecktest)
  • Erholzeitmessungen
  • Partikelmessungen in Reinräumen
  • Luftkeimerfassungen

Facts

  • GMP
  • 21 CFR Part 11
  • Audit Trail
  • Validiertes Monitoringsystem
  • Sensoren aus Edelstahl
  • Digitale Sensoren
  • Feuchte, Druck, Temperatur
  • Partikelzähler auch Mobil
  • Sprachalarmierung

Weitere Informationen können dem nachfolgenden Flyer entnommen werden.

Download PDF (EN)

Download PDF (DE)

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Tim Hartung
T: +41 61 826 97 26
D: +41 61 826 97 24
M: +41 79 446 23 52
tim.hartung@pharmatronic.ch

Weitere Informationen unter:
www.niotronic.com

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Kontakt

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
CH-4133 Pratteln

Telefon +41 61 826 97 26
Fax +41 61 826 97 27
E-Mail info@pharmatronic.ch
www.pharmatronic.ch

Kontakt

Pharmatronic GmbH
Weißerlenstraße 3
D-79108 Freiburg

Telefon +49 761 88 78 73 80
E-Mail info@pharmatronic.de
www.pharmatronic.de

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