Qualifizierung für Tief- und Ultratiefkühlschränke
Aktuell ist ein steigender Bedarf an Lagerungen von medizinischen Produkten im Ultratieftemperaturbereich zu verzeichnen.
Um eine sichere und GMP gerechte Lagerung der betreffenden Produkte gewährleisten zu können, müssen die ausgewählten Lagerkühlschränke entsprechend geprüft und qualifiziert werden.
Die Stabilität der geforderten Temperaturen ist oberste Priorität und muss mit grösster Sorgfalt überprüft werden.
Um eine exakte Überwachung der Temperatur zu gewährsleiten ist es nötig die Monitoring Fühler zyklisch zu kalibrieren.
Wir bieten in unserem Leistungsportfolio ein Komplettpaket der benötigten Dienstleitungen an.
UTK mit XX Positionen für Temperaturfühler
(PT1000 Temperatursensoren)
Mapping- & Auswertesoftware
Anschluss und Serverbox Mapping
Unsere Leistungen
- Beratung zur Thematik und Evaluierung des Leistungsumfanges
- Erstellen der Mappingpläne
- Erstellen der Qualifizierungsdokumentation, vom Qualifizierungsplan über die benötigten Testpläne bis hin zum Abschlussbericht
- Planung, Koordination und Durchführung des Temperaturmappings vor Ort
- Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten vor Ort
- Komplettes Prüfmittelmanagement für das Mappings
- Auswertung der Ergebnisse
- Übergabe und Freigabe mit dem Kunden
Spezial UTK Mess- und Prüfequipment
- Speziell entwickeltes Messsytem in Zusammenarbeit mit unserem Partner für Monitoring, NIOtrinic GmbH
- Abdeckung eines Messbereiches von -80 bis + 200°C
- Kalibrierte pT1000 Temperatursensoren mit einer sehr hohen Genauigkeit
- Validierte Software gemäss CFR 21 Part 11 Anforderungen
- Detailreiche und Aussagekräftige Auswertungen
- Einstellbare Logintervalle
Weitere Informationen können dem nachfolgenden Flyer entnommen werden.
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