Unser Kunde im EU-Raum musste seine Regularien durch den erhöhten Bedarf an Vakzinen auf dem Weltmarkt abgleichen, welcher primär von den WHO GMP Richtlinien gestützt wird. Die EU GMP Richtlinien (Annex 16) setzen voraus, dass die fach-verantwortliche Person («QP») die Batchfreigabe, für den Export möglichst in Echtzeit mit ihren WHO Amtskollegen (regionales WHO Büro, www.who.int/about/who-we-are/regional-offices) […]