Big Time for Vaccine Logistics and Cold Chain Management
The issues we are addressing—from safe medicines, to sustainable distribution, to smarter workplace, to empowered employees—are not a choice between time to market and quality. They are both:
- Put the right measures of compliance in place
- Reduce the complexity of the supply chain
- Address customer’s requirements
Pharmatronic supported the Glatt Pharmaceutical Services 2015 to Revamp a cosmetics logistics hub into a full functional Pharma Logistics Hub with the following functions:
- Storage / Order Picking
- Distribution Logistics
- Supply for Clinical Trials
- EU Import
- QP Services
Picture 1: Glatt Logistics – Cool products (2 – 8 °C) fully integrated into high-speed commissioning line
pharmalogistics.glatt.com/wp-content/uploads/2019/02/Cold-Chain-Logistics.pdf
Thanks to our many years of experience, we are able to optimize areas in your warehouses and cold storage cells and to confirm them in the context of data mapping. After evaluating the collected data, we can analyze the trends and define appropriate measures for periodic or continuous monitoring. Further we are now grasping the chance of the ultracold storage and supply frozen (-25°C) and deep frozen (-80°C)
Picture 2,3: Mapping at -40 und -15°C
We have data loggers that can be used in normal or ex-rooms.
Our Services:
- Analysis of environmental conditions
- Creation of mapping plans
- Design of the data loggers
- Evaluation of the data loggers
- Definition of hot spots
- Monitoring solutions with sensors and CFR 21 Part 11 software
- Written reports including definition of measures
www.pharmatronic.ch/en/qualification-validation
REGULATORY CONSULTING – wie sattelfest sind Sie bei Audits und Inspektionen?
Unser Kunde im EU-Raum musste seine Regularien durch den erhöhten Bedarf an Vakzinen auf dem Weltmarkt abgleichen, welcher primär von den WHO GMP Richtlinien gestützt wird.
Die EU GMP Richtlinien (Annex 16) setzen voraus, dass die fach-verantwortliche Person («QP») die Batchfreigabe, für den Export möglichst in Echtzeit mit ihren WHO Amtskollegen (regionales WHO Büro, www.who.int/about/who-we-are/regional-offices) koordiniert.
Pharmatronic wurde im Sommer für eine regulatorische Unterstützung beauftragt, um der Qualitätsabteilung eine Knowledge-Datenbank bereitzustellen.
Dabei stellte sich folgende Fragen:
- Welche Beurteilungskriterien sollen angesetzt werden?
- Welche Führungsdokumente sollen betrachtet werden?
Daraus ergaben sich folgende Befunde (nicht erschöpfend) bei den WHO Anforderungen (EU GMP Part I und II):
Ein Schlüsselfaktor war die Zusammenarbeit mit allen Teilhabern und Abholung der Anforderungen in regelmässigen Projektsitzungen mittels Interviews (Video-Konferenzen). Die Themen-Blöcke waren nur in Excel oder glw. Datenbank zu handhaben:
Die Pharmatronic hat bewiesen, dass selbst in schwierigen Zeiten, Kunden optimal mit massgeschneiderten Tools unterstützt werden können. Die Pharmatronic verfügt über 50 Fachspezialisten und kann auf einen Pool von + 250 Ingenieure aus der Glatt-Gruppe zugreifen.
Wir sind überzeugt, mit unserem Fachwissen und der ergänzenden Sensibilisierung in Bezug auf die ganzheitliche Strategie, dass wir vollumfänglich zum Erfolg unserer Kunden am Markt beitragen können.
Pharmatronic AG Hohenrainstrasse 10 4133 Pratteln www.pharmatronic.ch |
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Vito Cerone Geschäftsleiter +41 61 826 97 21 v.cerone@pharmatronic.ch |