Einträge von Artur Markus

Big Time for Vaccine Logistics and Cold Chain Management

The issues we are addressing—from safe medicines, to sustainable distribution, to smarter workplace, to empowered employees—are not a choice between time to market and quality. They are both: Put the right measures of compliance in place Reduce the complexity of the supply chain Address customer’s requirements   Pharmatronic supported the Glatt Pharmaceutical Services 2015 to […]

REGULATORY CONSULTING – wie sattelfest sind Sie bei Audits und Inspektionen?

Unser Kunde im EU-Raum musste seine Regularien durch den erhöhten Bedarf an Vakzinen auf dem Weltmarkt abgleichen, welcher primär von den WHO GMP Richtlinien gestützt wird. Die EU GMP Richtlinien (Annex 16) setzen voraus, dass die fach-verantwortliche Person («QP») die Batchfreigabe, für den Export möglichst in Echtzeit mit ihren WHO Amtskollegen (regionales WHO Büro, www.who.int/about/who-we-are/regional-offices) […]